上证报中国证券网讯（记者 张雪）8月7日，北京市药品监督管理局官网发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》（下称《方案》）的公告。公开征集意见时间为2024年8月7日至2024年8月13日。

　　《方案》首先强化政府在罕见病药品保障先行区建设中的引领作用，以先行区建设“小切口”优化罕见病药品保障机制，建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度（医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”）。其次，以临床需求为导向，聚焦北京市医疗机构罕见病诊疗需求，持续提升罕见病药品供应的进口效率和可持续性，建立提前评估工作机制。再次，聚焦罕见病药品供应保障和质量安全，加快完善先行区建设配套措施，建立“保税备货”供应保障制度，优化“一次通关多次出区使用”进口程序，提升罕见病药品保障力度和安全水平。此外，深刻认识罕见病药品供应保障管理的特殊性，积极借助信息化手段，实现全程溯源，并加强事中事后联合监管。

　　《方案》指出，推动罕见病药品保障先行区建设工作的工作目标，是通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度，打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道，探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式，为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。